什么叫随机双盲实验,随机双盲对照临床试验是什么意思

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随机双盲对照临床试验是什么意思

双盲临床试验是使试验者与受试者都不清楚所服用的究竟是试验药还是对照安慰剂。这样可使受试者对药物的治疗效果与不良反应的描述,以及试验者对各种反应的记录,尽可能的客观。

它是一种排除试验者与受试者主观偏见行之有效的方法,在临床试验中占有重要地位。这种方法是使医生(研究观察者)和病人双方都不知道谁是用药组,谁是安慰剂对照组,这样做对试验结果的判断更加客观和可靠。

什么叫随机双盲实验,随机双盲对照临床试验是什么意思图1

扩展资料:临床试验内容:

1、Ⅰ期临床试验

包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。

包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。

2、Ⅱ期临床试验

治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验,常采用双盲随机平行对照试验。

3、Ⅲ期临床试验

治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

4、Ⅳ期临床试验

IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

参考资料:

什么是双盲法,有何意义

"双盲法"是"双盲实验"的同义词

双盲法用于药物效果试验.

将病人随机分为两组.

分别给予不同的药物.

其中一种是研制出来的药物.

一种是对人体没有任何好处或者坏处的仿制品.比如纯淀粉制造的药片.

两种药物从外观上完全相同.

病人不知道自己吃的是真正的药还是仿制品.

医生同样也不知道.

这样做出的结果更加准确.

最大限度的排除人为因素对结果造成的影响.

希望这样解释你能明白.

相对的有单盲法,就是医生知道给病人吃的什么药,但病人不知情.

什么叫随机双盲实验,随机双盲对照临床试验是什么意思图2

采用双盲法试验的重要目的是什么

实验性研究中采用双盲法的主要目的,是消除研究者和研究对象对结果的主观影响。

什么叫随机双盲实验,随机双盲对照临床试验是什么意思图3

双盲法试验的意思

双盲(double blind)是一种更加严格的试验方法,通常适用于以人为研究对象(humansubjects),旨在消除可能出现试验者和参与者意识当中的主观偏差(subjective bias)和个人偏好(personalpreferences)。在大多数情况下,双盲试验要求达到非常高的科学严格程度。

在双盲试验中,试验者和参与者都不知道哪些参与者属于对照组(controlgroup)、哪些属于试验组(experimental group)。只有在所有数据被记录完毕之后(在有些情况下是分析完毕之后),试验者才能知道那些参与者是哪些组的。

什么叫随机双盲实验,随机双盲对照临床试验是什么意思图4

采用双盲试验是为了要减少偏见(prejudices)和无意识地暗示(unintentional physicalcues)对试验结果的影响。对于被试者的随机分配(Random assignment)到对照组或者试验组的做法是双盲试验中至关重要的一部。确认哪些受试者属于那些组的信息交由第三方保管,并且在研究结束之前不能告知研究者。

什么是双盲法,有何意义

双盲实验是指被试和实验者都不知道哪些被试接受哪一处理的实验技术。这种实验方法用于防止研究结果被安慰剂效应( placebo effect)或者观察者偏爱(observer bias)影响。在实验中使一个人盲就是不告知他实验过程的信息。按照使参与者盲的程度,这种实验被分为单盲(Single-blind)、双盲(double-blind)、三盲(triple-blind)实验。

盲在实验中是一种基本的工具,用以在实验中排除参与者的有意识的或者下意识的个人偏爱。比如,在非盲实验中检验受试者对不同品牌食品的偏爱,受试者往往选择他们偏爱的食品,但是在盲实验中,即品牌不能被辨认的情况下,受试者可以真正排除个人品牌偏好而进行实验。

最早意识到盲试验在科学研究中的的价值的人应该是克劳狄伯纳德( Claude Bernard),他建议任何科学实验的参与者必须被分为两类:设计实验的理论家以及没有相关知识,因此也不会在观测结果中添加个人对理论的理解的观测者。这种对科学实验的认识与当时流行的启蒙时代的那种认为“科学观测只有由那些在受过良好教育的和对实验完全了解的科学家进行下才能产生可观的结果”的观点大相径庭。

什么叫随机双盲实验,随机双盲对照临床试验是什么意思图5

扩展资料:

案例

单盲实验的典型案例是Pepsi Challenge:一个市场营销人员拿着若干杯饮料,每个杯子都贴着A或者B。若干杯中有一些是可口可乐,另一些是百事可乐,营销人员知道那些杯子里是可口可乐,哪些是百事可乐,但是并不向参与者透露。参与者被要求品尝两杯饮料然后选择出他们更喜爱哪种。

在这个实验中,营销人员可以对参与者造成下意识的暗示,从而造成实验偏差;营销人员同样可以使两种品牌的汽水看上去不一样,比如某些杯子里边冰块放得多,或者使某个杯子更靠近参与者等等,这些做法同样会造成实验偏差;还有,如果营销人员是由饮料制造公司雇佣进行实验的,那么在利益冲突的影响下,他们可能会意识到实验结果关系到自己未来收入,这也会造成实验偏差。

在新药的早期实验中,研究者虽然可以按经典实验设计的方式,采取用实验组和对照组进行比较的方法来控制和排除偏误,即对实验组给予新药,而对对照组则不给予新药。通过将两组病人的治疗效果进行对比,可以得出这种新药的效果来。

但是,即使采用这种控制和比较,仍然有产生偏误的可能。因为它没有控制住某种心理因素的影响。研究者发现,被给予新药这种心理影响(安慰剂效果)对病人的影响经常是非常积极的,它导致要评价新药本身的效果十分困难。病人病情好转既有可能是吃了新药的结果,也有可能是由于病人知道吃了新药而感觉有效,自己心理因素起了作用,精神上乐观和愉快的结果。

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